Sklopovi za jednokratnu{0} upotrebu filtracije

Vaš profesionalni dobavljač filterskih sklopova za jedno{0}}upotrebu

 

Jiuling (Guangling Filtration) je proizvođač i globalni izvoznik specijaliziran za sisteme primarnog oporavka i procesne filtracije za farmaceutsku, biotehnološku, prehrambenu i industriju pića, kemijsku, kozmetičku i mikroelektronsku industriju.
Fokusiramo se na stabilnu proizvodnju, sljedivost serije i proces{0}}dosljedne performanse filtracije. Naši sistemi su dizajnirani da podrže regulisana proizvodna okruženja u kojima se zahtevaju pouzdanost, dokumentacija i kontinuitet snabdevanja.

 

 
 
Prednosti kompanije

Direktna proizvodna sposobnost
Jiuling radi sa-domaćom kontrolom proizvodnje, osiguravajući stabilnu konzistentnost serije i pouzdanu opskrbu za dugoročne-industrijske projekte.

 

Proces{0}}Fokusirano iskustvo filtriranja
Fokusiramo se na primjenu primarne obrade i filtracije procesa, podržavajući industrije kao što su biofarmaceutika, biotehnologija i proizvodnja finih kemikalija.

Stabilna serijska opskrba za globalne narudžbe

Planiranje proizvodnje je dizajnirano za ponovljene narudžbe i zahtjeve za kontinuiranu nabavku, pogodno za distributere i OEM partnere.

Inženjerska podrška{0}}bazirana na aplikaciji

Podržavamo kupce pri odabiru proizvoda na osnovu zahtjeva procesa, uključujući fazu filtracije, brzinu protoka i integraciju sistema.

Izvozno{0}}Sistem kvaliteta orijentiran

Naš proizvodni proces prati strukturiranu inspekciju i kontrolu sljedivosti kako bi se ispunila međunarodna očekivanja nabavke.

 

Pregled proizvoda

 

 

Sklopovi za filtriranje za jednokratnu upotrebu-su unaprijed-integrirani, jednokratni i potpuno zatvoreni putevi za tekućinu dizajnirani za jedno-upotrebu u kritičnoj obradi tekućine.
Svaki sklop neprimjetno kombinuje:
Mediji za filtriranje:
Dubinski ili membranski filteri prilagođeni vašim potrebama odvajanja.
Struktura:Teška{0}}kapsula ili inline kućišta.
Put tečnosti:Biokompatibilne, fleksibilne cijevi cijevi.
Procesni konektori:Završeci dizajnirani za integraciju{0}}bez curenja.
Isporučeni kao potpuno zatvorena, unaprijed{0}}sterilizirana ili spremna-za-integraciju jedinica, ovi sklopovi eliminišu unakrsni-prenos proizvoda i smanjuju rizik od kontaminacije, osiguravajući konačnu konzistentnost serije u kritičnim procesima.

 

Tehničke specifikacije

 

Stavka

Specifikacija

Ocjene filtracije

0.1 / 0.2 / 0.45 / 1.0 μm

Tipovi strukture

Integrisani sistemi za kapsule/inline/tubing-

Radni pritisak

Dizajniran za standardne uslove bioprocesa

Kapacitet protoka

Laboratorijska skala do proizvodne skale (ovisno o konfiguraciji)

Opcije sterilizacije

Kompatibilne sa gama zračenjem / Ne-sterilne opcije

Vrste veze

TC / Sanitarna prirubnica / Bodljika crijeva / Prilagođeni spojevi

Kompatibilnost materijala

Kompatibilan sa standardnim bioprocesnim tečnostima

 

 

Ključne inženjerske prednosti

Minimiziran rizik od kontaminacije i prenošenja
Dizajn za jednokratnu upotrebu u potpunosti eliminiše unakrsnu-kontaminaciju između serija, osiguravajući visoko{1}}čistoću proizvoda.

Eliminacija CIP/SIP infrastrukture
Uklanjanjem potrebe za ciklusima Clean-In-CIP (CIP) i Steam{2}}In-In Place (SIP), objekti drastično smanjuju radno opterećenje validacije, troškove komunalnih usluga i zastoje opreme.

Ubrzane batch promjene
Unaprijed{0}}sastavljene, spremne-za-upotrebe jedinice drastično pojednostavljuju postavljanje proizvodnje, pretvarajući dane validacije čišćenja u sate brzog obrta.

Predvidljive, potvrđene performanse
Proizvedeno u visoko kontrolisanim uslovima, garantujući ponovljivu fiziku filtracije, brzinu protoka i ponašanje zadržavanja u svakoj seriji.

Fleksibilna integracija procesa
Lako se konfiguriše da služi kao samostalni koraci ili više-sistemi za bistrenje, pred{1}}filtraciju i sterilnu filtraciju.

Lab Scale Tangential Flow Filtration System

 

Tangential Flow Filtration Membrane

 

Tipične primjene

Proizvodnja monoklonskih antitijela
Proizvodnja vakcine
Pojašnjenje žetve ćelijske kulture
Filtriranje pufera i medija
Sterilni transfer tečnosti
Bioproces povećava{0}}razvoj razvoja
Sterilna filtracija hrane i pića
Pročišćavanje kozmetičkih sastojaka

 

Standardi kvaliteta

Usklađujemo našu proizvodnju s globalnim regulatornim očekivanjima kako bismo osigurali besprijekornu integraciju u GMP objekte:

Biokompatibilnost materijala

Materijali ispunjavaju zahtjeve USP klase VI i ISO 10993.

01

Kontrolisano okruženje

Sastavljeno i upakovano u sertifikovanim čistim prostorijama ISO klase 7 i klase 8.

02

Extractables & Leachables

Dizajniran i testiran u skladu sa BPOG i USP smjernicama kako bi se smanjio rizik od kemijske migracije.

03

Potpuna sljedivost

Potpuna sljedivost serije za sve kritične{0}}komponente za kontakt sa tekućinom.

04

Integritet zagarantovan

Testirano 100% curenje i integritet pritiska prije otpreme.

05

 

Opcije prilagođavanja
 

Prilagođeni rasporedi filtriranja:Odabir specifičnih hemija membrane i jedno ili više{0}} uzastopnih filterskih aranžmana.

 

Inženjering putanje fluida:Prilagođene dužine cijevi, grane razdjelnika i specijalizirane konfiguracije konektora (npr. aseptični konektori).

 

Nivoi sterilnosti:Prilagođeno pakovanje za sterilne gama{0}}ozračene validacije ili ne{1}}sterilne komponente.

 

Adaptacija životnog ciklusa:Glatki prijelazi skaliranja od pilot-sklopa do kompletnih proizvodnih razdjelnika.

 

OEM & Private Label:Prilagođeno označavanje, opremanje i pakovanje za podršku industrijskim partnerima.

 

Pakovanje i logistika

Filtracioni sklopovi za jednokratnu upotrebu su pakirani kako bi se održala čistoća i zaštitio integritet proizvoda tokom transporta.

Pakovanje

Pojedinačno zatvorene jedinice
Zaštitno unutrašnje pakovanje za sprečavanje oštećenja
Osigurajte vanjske kutije pogodne za izvozne pošiljke

Rukovanje

Proizvodi se pakuju pod kontrolisanim uslovima rukovanja pre otpreme kako bi se smanjio rizik od kontaminacije.

 

Dostava

Dostupno za međunarodni zračni i pomorski transport na osnovu zahtjeva narudžbe.

Dokumenti

Mogu se dostaviti standardni izvozni dokumenti, uključujući fakturu i listu pakovanja.

 

 

FAQ

 

 

P: Da li su ovi sklopovi potpuno spremni za upotrebu nakon isporuke?

O: Da. Svaka jedinica stiže unaprijed-sastavljena, kvalitetno-testirana i sigurno upakovana za trenutnu, direktnu instalaciju u vašu procesnu liniju.

P: Mogu li se ovi sklopovi koristiti u validiranim sterilnim procesima?

O: Apsolutno. Pružamo validirane, gama-ozračene sterilne- konfiguracije praćene sterilnim certifikatima za ispunjavanje strogih GMP zahtjeva.

P: Možemo li dostaviti prilagođenu skicu putanje fluida za proizvodnju?

O: Da, specijalizirani smo za prilagođeni inženjering. Možete dati P&ID, skicu putanje fluida ili zahtjeve za komponente, a naš tim će dizajnirati sklop prilagođen vašem sistemu.

P: Koju kvalitetnu dokumentaciju obezbjeđujete za regulatorne revizije?

O: Ovisno o konfiguraciji proizvoda i zahtjevima, pružamo sveobuhvatnu dokumentaciju uključujući tehničke listove sa podacima, potvrde o analizi (CoA) i izjave o usklađenosti materijala.

 

 
Zatražite tehničku podršku
 
01/

Da biste dobili prilagođeno rješenje, navedite:
●Opis toka procesa
●Potrebna brzina protoka i faza filtracije
●Zahtjev za sterilnost
●Preference veze

02/

Odgovorit ćemo sa:
●Preporučeni SKU izbor
●Tehnički list
●Konfiguracija{0}}bazirana na aplikaciji
●Ponuda za vaš projekat

Kao jedan od vodećih proizvođača i dobavljača filterskih sklopova-u Kini, također podržavamo prilagođenu uslugu. Srdačno vas pozdravljamo u veleprodaji visokokvalitetnih filterskih sklopova-za jednokratnu upotrebu na lageru iz naše fabrike. Za ponudu, kontaktirajte nas sada.

Sterilna kaseta za filtraciju monoklonskih antitijela

(0/10)

clearall